Detalii produs
| Denumire comercială | Stresnil |
| Număr autorizaţie | 050517 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 19-08-2005 |
| Autorizaţie validă pâna la | 19-08-2010 |
| Substanţa activă | azaperonă |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porcine Pentru producerea sedării psihomotorii predictibile fără narcoză. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia |
| Detinator licenţa | JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia |
| Firma responsabilă din România | ALLFEED INTERNATIONAL SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 01-08-2011 | II | Modificarea perioadei de aşteptare pentru carne şi organe la specia suine (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 2 | 08-09-2009 | IA/15a | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă sau o materie primă / un produs intermediar / un reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active de la un producător deja aprobat. |
| 1 | 05-11-2008 | II | Actualizarea părţii a II-a: Documentaţia analitică în conformitate cu cerinţele UE. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Stresnil 40 mg/ml | 110163 | 01-08-2011 | 31-12-9999 | Anulata |
