Detalii produs
| Denumire comercială | Antisedan |
| Număr autorizaţie | 221972/1 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 23-01-2004 |
| Autorizaţie validă pâna la | 23-01-2009 |
| Substanţa activă | atipamezol clorhidrat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini, pisici Pentru îndepărtarea efectului sedativ şi analgezic al medetomidinei (Domitor). |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 10 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | ORION CORPORATION, Finlanda |
| Detinator licenţa | PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie |
| Firma responsabilă din România | PFIZER ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 07-10-2011 | IA/1 | Schimbarea denumirii şi/sau adresei deţinătorului autorizaţiei de comercializare din PFIZER GLOBAL MANUFACTURING în PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| 2 | 07-10-2011 | IA/5 | Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului produsului finit din ORION CORPORATION ORION PHARMA în ORION CORPORATION (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| 1 | 07-10-2011 | IB/10 | Modificări minore în procesul de fabricaţie al substanţei active (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Antisedan | 100068 | 29-04-2010 | 29-04-2015 | Anulata |
