Detalii produs
| Denumire comercială | Novasul |
| Număr autorizaţie | 050577 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 08-09-2005 |
| Autorizaţie validă pâna la | 08-09-2010 |
| Substanţa activă | metamizol sodic |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, câini, porcine |
| Acţiune terapeutică | Cabaline, bovine, porcine, câini Tratamentul durerilor, spasmelor, febrei, în cazuri de colică, obstrucţie esofagiană, pareze, artrită acută şi cronică, tendovaginită, nevrită, nevralgie |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | RICHTER PHARMA AG, Austria |
| Detinator licenţa | RICHTER PHARMA AG, Austria |
| Firma responsabilă din România | RICHTER PHARMA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 09-06-2011 | II | Modificarea perioadei de aşteptare pentru carne şi organe la bovine şi cabaline (această variaţe a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 4 | 02-09-2010 | II | Schimbare în procesul de fabricaţie al produsului finit şi în testele de control interfazic. |
| 3 | 28-05-2009 | IB/42a,2 | Schimbarea perioadei de valabilitate a produsului după prima deschidere. |
| 2 | 28-05-2009 | IB/37b | Schimbarea specificaţiei produsului finit - adăugarea unui nou parametru de testare. |
| 1 | 28-05-2009 | IB/30b | Adăugarea unui nou furnizor pentru componentele ambalajului (dop de cauciuc). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Novasul | 110105 | 06-06-2011 | 31-12-9999 | Anulata |
