|
Denumire comercială |
Zingul AD3E
|
|
Număr autorizaţie |
050174 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
22-03-2005 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
22-03-2010 |
|
Substanţa activă |
vitamina A,
vitamina D3,
vitamina E
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline, bovine, ovine, caprine, suine
În hipovitaminoze, asigurarea cerinţelor vitaminice în perioada de gestaţie, probleme de fertilitate, îmbunătăţirea ratei de creştere, adjuvant în bolile infecţioase. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50 ml |
|
Perioada de aşteptare |
|
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VETERIN S.A., Grecia |
|
Detinator licenţa |
VETERIN S.A., Grecia |
|
Firma responsabilă din România |
ALAPIS ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
|
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
27-09-2014 |
II/B.II.a.3.z, IB/B.II.d.1.g, IB/B.II.f.1.b.1, IB/B.II.f.1.b.2, |
Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. Adăugarea sau înlocuirea unui parametru de specificaţie şi a metodei corespunzătoare de testare a acestuia. Extinderea termenului de valabilitate a produsului asa cum este ambalat pentru vanzare la 24 luni. Extinderea termenului de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa prima deschidere a ambalajului de la 2 zile la 28 zile (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
2 |
27-08-2014 |
IA/A5 |
Schimbarea numelui producătorului produsului finit din VETERIN SA în ALAPIS SA (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
1 |
27-08-2014 |
IA/A1 |
Schimbarea numelui deţinătorului autorizaţiei de comercializare din VETERIN SA în ALAPIS SA (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
