Detalii produs

Denumire comercială Laringovac
Număr autorizaţie 060137
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 06-03-2006
Autorizaţie validă pâna la 06-03-2011
Substanţa activă V LTI tulpina P
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări Imunoprofilaxia laringotraheitei infecţioase
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 250, 500, 1000, 2000, 3000 doze
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 20-02-2015 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producatorului produsului finit responsabil pentru eliberarea loturilor din INSTITUTUL PASTEUR în PASTEUR - FILIALA FILIPEȘTI (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Laringovac 150053 20-02-2015 31-12-9999 Anulata

Login