Detalii produs

Denumire comercială ND- Sincovac
Număr autorizaţie 050582
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 12-09-2005
Autorizaţie validă pâna la 12-09-2010
Substanţa activă V EDS-76 tulpina 127, VND-tulpina La Sota
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări Imunoprofilaxia bolii de Newcastle şi a sindromului căderii ouatului
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin inactivat uleios
Prezentare flacon x 25 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml (50, 100, 200, 500, 1000 doze)
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 14-12-2011 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producatorului produsului finit responsabil pentru eliberarea loturilor (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
ND Sincovac 110344 14-12-2011 31-12-9999 Anulata

Login