Detalii produs

Denumire comercială Ruvac
Număr autorizaţie 060478
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 14-07-2006
Autorizaţie validă pâna la 14-07-2011
Substanţa activă Erysipelothrix rhusiopathiae VR2
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunoprofilaxia rujetului
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 200 doze + diluantul corespunzător
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 10-08-2011 IA/A.5.a Modificarea numelui producătorului produsului finit pentru eliberarea seriilor din SN INSTITUTUL PASTEUR SA în PASTEUR FILIALA FILIPEŞTI SRL (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ruvac 110149 18-07-2011 31-12-9999 Anulata

Login