|
Denumire comercială |
Suiget
|
|
Număr autorizaţie |
050499 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
09-08-2005 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
09-08-2010 |
|
Substanţa activă |
V GET -tulpina P112
|
|
Specii ţintă |
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Suine
Imunoprofilaxia gastroenteritei transmisibile |
|
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
|
Forma farmaceutică |
vaccin inactivat |
|
Prezentare |
flacon x 30 doze, 60 doze (100, 250 ml) |
|
Perioada de aşteptare |
|
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INSTITUTUL PASTEUR SA, România |
|
Detinator licenţa |
INSTITUTUL PASTEUR SA, România |
|
Firma responsabilă din România |
INSTITUTUL PASTEUR SA |
|
Copie prospect aprobat |
|
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Procedura de reinnoire a autorizatiei de comercializare a fost anulată întrucât detinatorul autorizatie de comercializare nu a raspuns solicitarilor ICBMV de completare a documentatiei tehnice. În conf. cu preved. art. 33, alin. 11 din Ordinul nr. 30/2015 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007: „produsele medicinale veterinare a căror autorizaţie de comercializare a expirat sau pentru care a fost anulată procedura de reînnoire pot fi menţinute pe piaţa din România maximum 6 luni” de la notificarea firmei cu adresa nr. 13243/11.04.2016. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
