Detalii produs

Denumire comercială Nobilis ILT
Număr autorizaţie 050265
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 06-05-2005
Autorizaţie validă pâna la 06-05-2010
Substanţa activă V ILT tulpina Serva
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări (găini): Imunoprofilaxia laringotraheitei infecţioase
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 500, 1000, 2500, 3000, 5000, 10000 doze
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 23-02-2009 II Introducerea unei locaţii alternative pentru controlul calităţii produsului finit şi implementarea cerinţelor din Farmacopeea Europeană cap. 2.6.25 privitor la testele pentru puritate şi excluderea testelor de siguranţă pe serii în concordanţă cu Farmacopeea Europeană cap. 0062.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Nobilis ILT 100139 16-09-2010 16-09-2015 Expirata

Login