Detalii produs
| Denumire comercială | Porcilis M Hyo |
| Număr autorizaţie | 050801 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 20-12-2005 |
| Autorizaţie validă pâna la | 20-12-2010 |
| Substanţa activă | M. hyopneumoniae- tulpina 11 |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine Imunoprofilaxia infecţiei cu M. hyoneumoniae |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | vaccin inactivat |
| Prezentare | flacon x 20, 50, 100, 200, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INC., SUA |
| Detinator licenţa | INTERVET INC., SUA |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 24-09-2010 | II | Implementarea unor modificări în etapele de producţie a antigenului, Mycoplasma hyopneumoniae, cu scopul de a îmbunătăţi eficienţa producţiei acestuia. |
| 2 | 23-02-2010 | IA/15a | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă sau o materie primă/un produs intermediar/un reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active de la un producător cu autorizaţie în vigoare. |
| 1 | 24-06-2009 | II | Modificarea recomandărilor din SPC-ul produselor Porcilis M Hyo şi Porcilis PRRS în sensul introducerii compatibilităţii între cele două vaccinuri. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Porcilis M Hyo | 100189 | 21-12-2010 | 21-12-2015 | Expirata |
