Detalii produs

Denumire comercială Respisure 1 One
Număr autorizaţie 040132
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 21-06-2004
Autorizaţie validă pâna la 21-06-2009
Substanţa activă Mycoplasma hyopneumoniae – tulpina NL 1042
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunoprofilaxia infectiei cu M. hyopneumoniae
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin inactivat suspensie uleioasă
Prezentare flacon x 10, 50, 125, 250, 500 doze (20, 100, 250, 500, 1000 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER ANIMAL HEALTH, Belgia
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 08-12-2008 II Utilizare în producţia antigenului a mediului PPLO Broth Porcine.
2 08-12-2008 II Adăugarea a două forme de prezentare: 10 doze şi 125 doze.
1 08-12-2008 IA,1 Schimbarea Deţinătorului Autorizaţiei de Comercializare de la PFIZER ANIMAL HEALTH - Belgia la PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG - Marea Britanie.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Respisure 1 One 090030 04-05-2009 04-05-2014 Anulata

Login