STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Amoxifarma
Număr autorizaţie	060627
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	13-09-2006
Autorizaţie validă pâna la	13-09-2011
Substanţa activă	amoxicilină trihidrat
Specii ţintă	păsări, porcine
Acţiune terapeutică	Suine, broileri În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de germeni sensibili la amoxicilină trihidrat
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	pulbere hidrosolubilă
Prezentare	flacon x 143 g; 1430 g
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Detinator licenţa	CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Firma responsabilă din România	GHERMAN CONSULT SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	17-07-2013	IB/A.2.b	Schimbarea denumirii produsului din AMOXICILLINA TRIIDRATO 80% în AMOXIFARMA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
3	17-07-2013	IA/B.II.b.2.b.2	Schimbarea acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2	17-07-2013	IA/B.III.1.a.3	Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1	17-07-2013	IA/B.III.1.a.3	Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).