Detalii produs
| Denumire comercială | Baytril Flavour Tablets 150 mg |
| Număr autorizaţie | 060752 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-11-2006 |
| Autorizaţie validă pâna la | 16-11-2011 |
| Substanţa activă | enrofloxacină |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de germeni sensibili la enrofloxacină. |
| Grupa terapeutică | Chimioterapice |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | blister x 10 cpr., cutii x 2 sau 10 blistere x 10 cpr. |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
| Firma responsabilă din România | TAGIRI CONSULTING SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 14-11-2016 | IA/B.II.e.5.a.1 | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 2 | 14-11-2016 | IA/1 | Schimbarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare din BAYER HEALTHCARE AG în BAYER ANIMAL HEALTH GmbH (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 1 | 13-07-2009 | IA/4 | Schimbarea producătorului substanţei active. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Baytril Flavour 150 mg | 160383 | 14-11-2016 | 31-12-9999 | Valida |
