STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Proliz
Număr autorizaţie	060756
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	17-11-2006
Autorizaţie validă pâna la	17-11-2011
Substanţa activă	cloprostenol
Specii ţintă	bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică	Cabaline, bovine, porcine Prevenirea şi tratamentul tulburărilor de reproducţie (subestru, corp galben persistent, retenţii placentare, distocii, endometrite cronice).
Grupa terapeutică	Hormonale
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 2 ml, 10 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa	INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România	PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	15-12-2016	II/B.II.b.1.d, IA/B.II.b.2.c.2	Schimbarea adresei producătorului responsabil cu eliberarea seriei (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1	15-12-2016	IA/A.5.a	Schimbarea producătorului responsabil cu eliberarea seriei din S.N. INSTITUTUL PASTEUR S.A. în S.C. PASTEUR FILIALA FILIPEȘTI S.R.L. (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).