Detalii produs
| Denumire comercială | Fiprex 75 spot on dog |
| Număr autorizaţie | 070066 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 07-03-2007 |
| Autorizaţie validă pâna la | 07-03-2012 |
| Substanţa activă | fipronil |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini În tratamentul infestaţiilor cu purici, păduchi şi căpuşe. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie spot on |
| Prezentare | tuburi x 1; 2; 4; 5,5 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PRZEDSIEBIORSTWO WIELOBRANZOWE VET-AGRO SP. Z.O.O., Polonia |
| Detinator licenţa | PRZEDSIEBIORSTWO WIELOBRANZOWE VET-AGRO SP. Z.O.O., Polonia |
| Firma responsabilă din România | MARAVET SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 29-01-2015 | II/B.I.a.1.b, IB/A.7 | Schimbaea producătorului substanței active și eliminarea locațiilor de producție pentru o substanță activă (această varițaie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 1 | 29-01-2015 | II/B.II.a.3.b.2 | Schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit (această varițaie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Fiprex 412,5 mg | 150034 | 29-01-2015 | 31-12-9999 | Valida |
| Fiprex 150 mg | 150032 | 29-01-2015 | 31-12-9999 | Valida |
| Fiprex 75 mg | 150031 | 29-01-2015 | 31-12-9999 | Valida |
| Fiprex 300 mg | 150033 | 29-01-2015 | 31-12-9999 | Valida |
