STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Vecoxan 2,5 mg/ml - oral suspension
Număr autorizaţie	070069
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	13-03-2007
Autorizaţie validă pâna la	13-03-2012
Substanţa activă	diclazuril
Specii ţintă	bovine, ovine
Acţiune terapeutică	Viţei, miei În prevenirea eimeriozei.
Grupa terapeutică	Coccidiostatice
Forma farmaceutică	suspensie orală
Prezentare	flacoane x 200 ml; 1 litru; 2,5 litri; 5 litri
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	LUSOMEDICAMENTA SOCIEDAD TECNICA FARMACEUTICA S.A., Portugalia
Detinator licenţa	JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia
Firma responsabilă din România	ALLFEED INTERNATIONAL SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	21-06-2013	IA/B.III.1.a.2	Furnizarea unui certificat de conformiate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
3	21-06-2013	IA/B.III.1.a.2	Furnizarea unui certificat de conformiate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2	06-10-2010	IA/B.III.1.a.2	Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1	08-09-2009	II	Actualiazarea părţii a II-a a documentaţiei analitice.