|
Denumire comercială |
Vanguard plus 7
|
|
Număr autorizaţie |
070253 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
20-06-2007 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
20-06-2012 |
|
Substanţa activă |
Leptospira canicola – tulpina C 51,
CAV 2 tulpina Manhattan,
CDV tulpina Snyder Hill,
CPiV Tulpina NL-CPI-5,
L. icterohaemorrhagiae, tulpina NADL 11403-78A
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini
Imunoprofilaxia bolii Carre, laringotraheitei infecţioase, hepatitei infecţioase, parvoviroze, parainfluenţei şi leptospirozei |
|
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
|
Forma farmaceutică |
vaccin polivalent |
|
Prezentare |
flacon x 1 ml componenta liofilizata + flacon x 1 ml diluant |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Belgia |
|
Detinator licenţa |
PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie |
|
Firma responsabilă din România |
PFIZER ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
18-04-2012 |
II/C.I.4 |
Modificari referitoare la schimbari semnificative ale rezumatului caracteristicilor produsului, ca urmare, in special, a unor informatii noi referitoare la calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilenta. |
|
4 |
28-09-2011 |
II/B.I.a.1.d |
Adaugarea de noi furnizori pentru materiile prime provenite de la rumegatoare si adaugarea sau reinnoirea unor certificate EDQM pentru furnizorii deja existenti. |
|
3 |
30-08-2010 |
II |
Reducerea perioadei de instalare a imunităţii pentru componenta CPV de la 2 săptămâni la 1 săptămână. |
|
2 |
12-10-2009 |
II |
Schimbarea denumirii tulpinii CDV din Synder Hill în N-CDV. |
|
1 |
24-07-2009 |
II |
Extindere specificatie pentru imunizarea impotriva parvovirozei cu tulpini 2a, 2b si 2c. |
