Detalii produs
| Denumire comercială | AviPro IBD Xtreme |
| Număr autorizaţie | 070330 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 22-11-2007 |
| Autorizaţie validă pâna la | 22-11-2012 |
| Substanţa activă | V IBD tulpina Winterfield 2512 |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Păsări Imunoprofilaxia bolii de Gumboro |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | vaccin viu liofilizat |
| Prezentare | flacoane x 500; 1000; 2500; 5000; 10000 doze |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
| Detinator licenţa | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
| Firma responsabilă din România | DEVCO AGRO-CHEMIE |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 06-08-2012 | IA/A.1, IA/A.4, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii deţinătorului autorizaţiei de comercializare, fabricantului substanţei active/produsului finit, fabricantului responsabil pentru controlul calitative/ambalre/eliberarea loturilor din LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG în LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH. |
| 3 | 20-09-2011 | IA/C.I.9.a | Schimbări aduse unui sistem de farmacovigilenţă existent - schimbarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă. |
| 2 | 17-01-2011 | II | Actualizarea SPC-lui. |
| 1 | 14-12-2009 | II | Schimbarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| AviPro IBD Xtreme | 120292 | 12-11-2012 | 31-12-9999 | Retrasa |
