Detalii produs
| Denumire comercială | Giraxa 50 mg/g |
| Număr autorizaţie | 080055 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 29-07-2008 |
| Autorizaţie validă pâna la | 29-07-2013 |
| Substanţa activă | colistin sulfat |
| Specii ţintă | bovine, păsări, porcine |
| Acţiune terapeutică | Viţei, purcei, pui În profilaxia şi tratamentul afecţiunilor gastrointestinale, provocate de bacterii Gram negative. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pulbere orală |
| Prezentare | plicuri x 100 g; 1000 g |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 1 zi. A nu se administra la găinile ale căror ouă sunt destinate consumului uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | KRKA d.d., Slovenia |
| Detinator licenţa | KRKA d.d., Slovenia |
| Firma responsabilă din România | KRKA ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 10-05-2010 | IA/15a | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă sau o materie primă/un produs intermediar/un reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active de la un producător cu autorizaţie în vigoare. |
| 2 | 21-12-2009 | IB/33, consec. IB/19 | Schimbare de importanţă minoră a fabricaţiei produsului finit. |
| 1 | 17-11-2009 | IB/15c | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă din produsul destinat utilizării la speciile de animale susceptibile să contracteze EST. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Giraxa 50 mg/g | 130126 | 17-07-2013 | 31-12-9999 | Retrasa |
