Detalii produs
| Denumire comercială | Erysin single shot |
| Număr autorizaţie | 080066 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 14-08-2008 |
| Autorizaţie validă pâna la | 14-08-2013 |
| Substanţa activă | Erysipelothrix rhusiopathiae - tulpina tip 1, tip 2 |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine Imunoprofilaxia rujetului. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | emulsie injectabilă |
| Prezentare | flacoane x 10 ml; 20 ml; 50 ml; 100 ml |
| Perioada de aşteptare | 0 zile |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Firma responsabilă din România | MARAVET SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 01-07-2013 | II/B.II.d.2.c | Schimbarea procedurii de tesatre a produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 3 | 01-07-2013 | II/B.II.e.1.a.3 | Schimbarea ambalajului primar al produsului finit - adăugarea flacoanelor din plastic de 100 ml (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 2 | 16-05-2013 | IB/B.II.b.4.f | Schimbarea marimii lotului produsului finit. |
| 1 | 20-01-2010 | IA/25b,1 | Schimbare în vederea respectării unei actualizări a monografiei relevante din Farmacopeea Europeană sau a farmacopeii naţionale a unui stat membru pentru substanţa activă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Erysin single shot | 130102 | 01-07-2013 | 31-12-9999 | Valida |
