Detalii produs

Denumire comercială	Oridox 100 mg/ml
Număr autorizaţie	080089
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	06-10-2008
Autorizaţie validă pâna la	06-10-2013
Substanţa activă	doxiciclină hiclat
Specii ţintă	păsări, porcine
Acţiune terapeutică	Păsări (broileri) - în prevenirea şi tratamentul bolii respiratorii cronice şi micoplasmozei produse de microorganisme sensibile la doxiciclină. Suine - în prevenirea bolilor respiratorii clinice.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	soluţie orală
Prezentare	flacon x 1 litru; 5 litri
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: păsări (broileri) - 7 zile; porci - 7 zile. Ouă: nu este permisă utilizarea la găinile ouătoare ale căror ouă sunt destinate consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie	SP VETERINARIA S.A., Spania
Detinator licenţa	CHEMO IBERICA, S.A., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP. Autorizatia a fost retrasa din motive comerciale.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	02-10-2012	IA/B.II.b.4.a	Modificarea mărimii seriei pentru produsul finit.
1	12-07-2011	IA/C.I.1.a	Schimbare a rezumatului carcateristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).