Detalii produs
| Denumire comercială | Linco-Spectin 44 Premix |
| Număr autorizaţie | 080104 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 27-11-2008 |
| Autorizaţie validă pâna la | 27-11-2013 |
| Substanţa activă | lincomicină clorhidrat, spectinomicină clorhidrat |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de germeni sensibili la lincomicină şi spectinomicină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | premix pentru furaj medicamentat |
| Prezentare | sac x 1 kg, 25 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 2 zile. Animalele destinate consumului uman nu vor fi sacrificate în cursul tratamentului. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PFIZER LIMITED, Marea Britanie |
| Detinator licenţa | PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie |
| Firma responsabilă din România | PFIZER ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 29-01-2013 | IA/B.III.1.a.2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Ph. Eur. nou sau actualizat pentru substanţa activă. |
| 4 | 24-01-2013 | IA/A.7 | Eliminarea unui loc de producţie al produsului finit. |
| 3 | 10-05-2010 | IA/15b2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă sau o materie primă/un produs intermediar/un reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active de la un producător nou (adăugare). |
| 2 | 24-07-2009 | IA/8a | Adăugarea unui nou loc în care se efectuează testarea calităţii produsului finit. |
| 1 | 15-06-2009 | IB/25a,1 | Schimbare în vederea respectării Farmacopeii Europene sau a farmacopeii naţionale a unui stat membru - schimbarea specificaţiilor spectinomicinei sulfat tetrahidrat. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Linco-Spectin 44 | 150070 | 05-03-2015 | 31-12-9999 | Retrasa |
| Linco-spectin 44 Premix | 144275/5 | 24-09-2001 | 30-03-2004 | Expirata |
