STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Aurizon ear drops
Număr autorizaţie	080101
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	24-11-2008
Autorizaţie validă pâna la	24-11-2013
Substanţa activă	clotrimazol, marbofloxacină, dexametazonă acetat
Specii ţintă	câini
Acţiune terapeutică	Câini Tratamentul otitelor externe de origine bacteriană şi fungică, produsă de bacteriile sensibile la marbofloxacină şi de ciuperci în special Malassezia pachydermatis, sensibil la clotrimazol.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	suspensie
Prezentare	cutie x 1 recipient x 10 ml şi 1 canulă; cutie x 1 recipient x 20 ml şi 2 canule; cutie x 1 recipient x 30 ml şi 3 canule
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	VETOQUINOL S.A., Franţa
Detinator licenţa	VETOQUINOL S.A., Franţa
Firma responsabilă din România	VANELLI S.R.L.
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
5	31-10-2011	II	Modificarea procesului de fabricaţie a clotrimazolului produs de FIS-Italia.
4	14-01-2010	II	Modificarea monografiei în conformitate cu Ph. Eur. 6.1. aprilie 2008 (2233) "Marbofloxacina pentru uz veterinar" şi o actualizare a datelor ştiinţifice pentru substanţa activă a producătorului WISDOM.
3	14-01-2010	II	Modificarea monografiei în conformitate cu Ph. Eur. 6.1. aprilie 2008 (2233) "Marbofloxacina pentru uz veterinar" şi o actualizare a ASMF (partea deschisă şi restricţionată) a producătorului UBE.
2	06-01-2010	IA/15b2	Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou pentru substanţa activă (clotrimazol) - adăugarea unui nou producător.
1	06-01-2010	IA/9	Eliminarea unui loc de producţie pentru substanţa activă (marbofloxacin).