|
Denumire comercială |
PregSure BVD
|
|
Număr autorizaţie |
080096 |
|
Status autorizaţie |
Retrasa
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
04-11-2008 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
04-11-2013 |
|
Substanţa activă |
virusul BVD inactivat - tulpina 5960
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine
Imunoprofilaxia diareei virale. |
|
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
|
Forma farmaceutică |
emulsie injectabilă |
|
Prezentare |
cutii x 1 flacon x 5 doze (10 ml); 25 doze (50 ml) |
|
Perioada de aşteptare |
0 zile |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Belgia |
|
Detinator licenţa |
PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie |
|
Firma responsabilă din România |
PFIZER ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. Autorizaţie retrasă din 22.09.2011, deoarece compania Pfizer nu a furnizat dovezi stiintifice adecvate pentru a anula Decizia Comisiei Europene din 07.10.2010 în temeiul articolului 78 din Directiva 2001/82/CE. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
