|
Denumire comercială |
Tilmovet 40 g/kg premix
|
|
Număr autorizaţie |
090006 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
06-02-2009 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
06-02-2014 |
|
Substanţa activă |
tilmicozin
|
|
Specii ţintă |
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci înţărcaţi şi destinaţi îngrăşării - pentru tratarea pneumoniei, cauzată de organisme sensibile la tilmicosin. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Prezentare |
saci x 5 kg; 20 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 21 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
|
Detinator licenţa |
HUVEPHARMA NV, Belgia |
|
Firma responsabilă din România |
ALTIUS SA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
15-06-2015 |
IA/A.5.a. |
Schimbarea denumirii producătorului din FRANVET SA în QALIAN (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
2 |
18-05-2011 |
IA/B.II.b.1, IA/B.II.b.2, |
Adaugarea unui nou producator pentru ambalare primara, secundara, fabricatie pentru produsul nesteril, controlul si eliberarea seriei. Modificarea marimii seriei si a procesului de fabricatie. |
|
1 |
04-02-2011 |
IB/B.II.f.1.b.1 |
Schimbarea perioadei de valabilitate a produsului, asa cum este ambalat pentru vanzare de la 18 luni la 36 luni. |
