|
Denumire comercială |
Nobivac DHPPi
|
|
Număr autorizaţie |
090011 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
25-02-2009 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
25-02-2014 |
|
Substanţa activă |
CDV tulpina Onterstepoort,
CAV 2 tulpina Manhattan,
CPV tulpina 154,
CPi tulpina Cornell
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini
Imunoprofilaxia bolii Carre, hepatitei infecţioase, parainfluenţei şi parvovirozei. |
|
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
|
Forma farmaceutică |
peletă liofilizată şi solvent pentru suspensie injectabilă |
|
Prezentare |
cutii x 5; 10; 25; 50 flacoane x 1 doză |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
05-11-2013 |
IA/A.5.b |
Schimbarea denumirii adresei producătorului produsului finit, inclusiv a centrelor de control al calităţii. |
|
3 |
28-11-2012 |
II/B.II.b.1.c, IB/B.II.b.2.b.2, IB/B.II.d.2.d |
Modificari in partea II a documentatiei tehnice. |
|
2 |
02-10-2009 |
II |
Introducerea unui loc de fabricaţie suplimentar pentru componentele CPV, CPi şi CAV2. |
|
1 |
24-06-2009 |
II |
Eliminarea testelor de siguranţă (inocuitate) pentru seriile de produs finit. |
