Detalii produs
| Denumire comercială | Nobivac RL |
| Număr autorizaţie | 090012 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 25-02-2009 |
| Autorizaţie validă pâna la | 25-02-2014 |
| Substanţa activă | L. canicola, L.icterohaemorrhagiae, V rabic -tulpina inactivată |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Imunoprofilaxia rabiei şi leptospirozei |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | suspensie apoasă |
| Prezentare | cutii cu flacoane x 1 doză; 10 doze |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 18-03-2013 | IB/B.III.1.b.2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa. |
| 3 | 10-01-2011 | IB/B.II.c.3.a.2 | Schimbarea sursei unui excipient sau reactiv cu risc TSE. |
| 2 | 19-05-2010 | IB/B.II.f.1.b.5 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este prezentat pentru vânzare de la 2 ani la 3 ani. |
| 1 | 02-10-2009 | II | Introducerea unui loc de fabricaţie suplimentar pentru antigen rabic. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Nobivac RL | 140188 | 28-08-2014 | 31-12-9999 | Valida |
| Nobivac RL | 222191/14 | 03-02-2004 | 03-02-2009 | Expirata |
