Detalii produs

Denumire comercială Respisure 1 One
Număr autorizaţie 090030
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 04-05-2009
Autorizaţie validă pâna la 04-05-2014
Substanţa activă Mycoplasma hyopneumoniae – tulpina NL 1042
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunoprofilaxia infectiei cu M. hyopneumoniae
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 10, 50, 125 doze (20, 100, 250 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Belgia
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui trasfer de autorizaţie. (autorizat prin MRP).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 23-02-2010 IB/2 Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar în Bulgaria şi România din RESPISURE ONE în RESPISURE 1 ONE.
1 23-02-2010 II Eliminarea testelor de siguranţă pe suine (TABST).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Respisure 1 One 110284 17-10-2011 04-05-2014 Anulata
Respisure 1 One 040132 21-06-2004 21-06-2009 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile