Detalii produs
| Denumire comercială | Porcilis PRRS |
| Număr autorizaţie | 090055 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 05-06-2009 |
| Autorizaţie validă pâna la | 05-06-2014 |
| Substanţa activă | V PRRS tulpina DV |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine Imunoprofilaxia sindromului respirator si de reproductie. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă |
| Prezentare | - pentru administrare intramusculară: cutii x 1; 10 flacoane x 10; 25; 50; 100 doze liofilizat + diluant; - pentru administrare intradermică: cutii x 1; 5 flacoane x 10; 25; 50; 100 doze liofilizat + diluant |
| Perioada de aşteptare | 0 zile |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 6 | 11-03-2014 | IB/B.II.f.1.b.5 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 12 luni la 24 luni. |
| 5 | 11-10-2012 | IA/A.4 | Schimbarea denumirii producătorului substanţei active. |
| 4 | 09-07-2012 | II/B.I.a.2 si 3 | Modificarea SPC-lui. |
| 3 | 28-09-2011 | II/B.I.a.1.e | Adăugarea unui loc de producţie pentru antigenul PRRS. |
| 2 | 27-07-2011 | IB/B.III.1.b.2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| 1 | 24-06-2009 | II | Modificarea recomandărilor din SPC-ul produselor Porcilis PRRS şi Porcilis M Hyo în sensul introducerii compatibilităţii între cele două vaccinuri. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Porcilis PRRS | 150454 | 05-11-2015 | 31-12-9999 | Valida |
| Porcilis PRRS | 070319 | 04-10-2007 | 03-02-2009 | Expirata |
