|
Denumire comercială |
AviPro Precise
|
|
Număr autorizaţie |
090050 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
05-06-2009 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
05-06-2014 |
|
Substanţa activă |
V IBD tulpina LC 75
|
|
Specii ţintă |
păsări
|
|
Acţiune terapeutică |
Găini
Imunoprofilaxia bursitei infecţioase. |
|
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
|
Forma farmaceutică |
liofilizat pentru prepararea unei suspensii |
|
Prezentare |
flacon x 500, 1000, 2500, 5000, 10000 doze |
|
Perioada de aşteptare |
0 zile |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
|
Detinator licenţa |
LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
|
Firma responsabilă din România |
MARAVET SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
05-06-2013 |
IB/B.II.b.2.a, IA/B.II.d.2.a |
Modificarea procedurii de testare şi adăugarea unui nou loc pentru testarea loturilor. |
|
4 |
23-11-2012 |
II |
Actualizarea partii a II-a a documentatiei tehnice. |
|
3 |
27-09-2012 |
IA/A.1, IA/A.4, IA/A.5.a, IA/A.5.b |
Modificarea numelui deţinătorului autorizaţiei de comercializare, fabricantului substanţei active/produsului finit, fabricantului responsabil pentru controlul calitativ/ambalare/eliberarea loturilor din LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG în LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH. |
|
2 |
20-09-2011 |
IA/C.I.9.a |
Schimbări aduse unui sistem de farmacovigilenţă existent - schimbarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă. |
|
1 |
14-12-2009 |
II |
Schimbarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă. |
