Detalii produs
| Denumire comercială | Nuflor |
| Număr autorizaţie | 090073 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 11-06-2009 |
| Autorizaţie validă pâna la | 11-06-2014 |
| Substanţa activă | florfenicol |
| Specii ţintă | bovine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de microorganisme sensibile la florfenicol. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 14 zile |
| Firma producătoare / Eliberator serie | SCHERING PLOUGH SANTE ANIMALE ZA, Franţa |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 6 | 29-04-2014 | IA/A.7 | Eliminarea unui producător pentru substanţa activă. |
| 5 | 29-04-2014 | IA/B.I.b.1.b | Schimbarea parametrilor de spcificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active. |
| 4 | 29-04-2014 | IA/B.I.b.2.a | Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active. |
| 3 | 06-12-2012 | extindere AC | Introducerea unor noi specii tinta: bovine si ovine. |
| 2 | 30-03-2011 | IA/A.5.b | Schimbarea denumirii producatorului produsului finit. |
| 1 | 15-09-2010 | II | Adăugarea unui nou producător pentru substanţa activă florfenicol. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Nuflor 300 mg/ml | 160160 | 24-05-2016 | 31-12-9999 | Retrasa |
| Nuflor | 050402 | 28-06-2005 | 13-12-2008 | Expirata |
