Detalii produs

Denumire comercială Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Număr autorizaţie 090057
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 05-06-2009
Autorizaţie validă pâna la 05-06-2014
Substanţa activă VBI - tulpina M41, VIBD tulpina D 78, VND-Clona 30, V BI tulpina 249G, V TRT tulpina tulpina But 1#8544
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Găini Imunoprofilaxia bronşitei infecţioase, rinotraheitei, bolii de Newcastle si bursitei infectioase.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie apa in ulei pentru injecţii i.m. sau s.c.
Prezentare flacon x 500 doze (250 ml); 1000 doze (500 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 23-01-2014 II/B.I.a.2.c Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie al substanţei active.
2 11-10-2012 IA/A.4 Schimbarea denumirii producătorului substanţei active.
1 10-05-2010 IA/16b Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat cu privire la riscul de EST pentru alte substanţe utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active pentru un producător cu autorizaţie în vigoare şi procesul de fabricaţie aprobat în vigoare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Nobilis RT+IBmulti+G+ND 140152 25-07-2014 31-12-9999 Valida
Nobilis RT + IB multi+G+ND 040166 23-06-2004 23-06-2009 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile