STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Menbutil 100 mg/ml
Număr autorizaţie	090112
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	13-08-2009
Autorizaţie validă pâna la	13-08-2014
Substanţa activă	menbutona
Specii ţintă	bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine, suine, cabaline, ovine şi caprine Stimularea activităţii hepato-digestive în cazul tulburărilor digestive şi insuficienţei hepatice.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie	aniMedica GmbH, Germania
Detinator licenţa	aniMedica GmbH, Germania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
5	06-10-2015	IA/C.II.6.a	Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
4	14-01-2013	IA/C.I.9.a	Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF.
3	14-01-2013	IA/C.I.9.a	Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF.
2	23-11-2011	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea valabilitatii produsului asa cum este ambalat pentru vanzare de la 12 luni la 18 luni.
1	10-01-2011	IB/B.II.e.5.a.2	Schimbare în dimensiunea pachetelor de produs finit.