Detalii produs
| Denumire comercială | Avinew |
| Număr autorizaţie | 090144 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 19-11-2009 |
| Autorizaţie validă pâna la | 19-11-2014 |
| Substanţa activă | V ND tulpina VG/GA |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Găini Imunoprofilaxia bolli de Newcastle. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | liofilizat pentru prepararea unei suspensii |
| Prezentare | flacon x 1000, 2000 doze |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL, Franţa |
| Detinator licenţa | MERIAL, Franţa |
| Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 16-05-2013 | IA/A.7 | Eliminarea unui loc de fabricaţie al substanţei active. |
| 3 | 24-04-2012 | IA/B.III.2.b | Schimbare in vederea indeplinirii prevederilor Farmacopeii europene sau ale farmacopeii unui stat membru. |
| 2 | 18-05-2011 | IB/B.III.2.b | Schimbare in vederea indeplinirii prevederilor Farmacopeii europene sau ale farmacopeii nunui stat membru. |
| 1 | 11-12-2009 | II | Introducerea unui loc alternativ de producţie pentru virusul bolii Newcastle, tulpina VG/GA. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Avinew | 150002 | 08-01-2015 | 31-12-9999 | Retrasa |
| Avinew | 222190/5 | 03-02-2004 | 03-02-2009 | Expirata |
