STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Xeden 15 mg
Număr autorizaţie	090141
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	19-11-2009
Autorizaţie validă pâna la	19-11-2014
Substanţa activă	enrofloxacină
Specii ţintă	pisici
Acţiune terapeutică	Pisici Tratamentul infecţiilor tractului respirator superior.
Grupa terapeutică	Chimioterapice
Forma farmaceutică	comprimate
Prezentare	cutii x 1; 2; 5; 8; 10 blistere x 12 comprimate
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa	SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	30-06-2015	IA/B.II.b.4.z	Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
3	30-06-2015	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 36 luni (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2	23-03-2012	IB/B.II.b.1.e	Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producţie pentru o parte a procesului de fabricaţie sau pentru întregul proces de fabricaţie al produsului finit.
1	21-07-2010	IA/B.II.b.1.a si b	Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producţie pentru o parte a procesului de fabricaţie sau pentru întregul proces de fabricaţie al produsului finit (locul ambalarii primare si locul ambalarii secundare).