Detalii produs
| Denumire comercială | Nobilis Gumboro D78 |
| Număr autorizaţie | 090155 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 14-12-2009 |
| Autorizaţie validă pâna la | 14-12-2014 |
| Substanţa activă | VIBD tulpina D 78 |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Gaini(pui de gaina 1-28 de zile) Imunoprofilaxia bolii de Gumboro. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | peletă vaccinală liofilizată |
| Prezentare | flacoane x 500; 1000; 2000; 2500; 3000; 5000; 10000 doze |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 28-10-2014 | IA/A.5.b | Schimbarea producătorului pentru eliberarea seriilor din LABORATORIOS INTERVET SA în MERK SHARP & DOHME ANIMAL HEALT, S.L. |
| 2 | 27-08-2012 | IA/A.4 | Schimbarea producatorului substantei active. |
| 1 | 05-10-2010 | IA/16b | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat cu privire la riscul de TSE pentru o substanţă activă sau o materie primă/un produs intermediar/un reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active pentru un producător cu autorizaţie în vigoare şi procesul de fabricaţie aprobat în vigoare. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Nobilis Gumboro D78 | 150005 | 08-01-2015 | 31-12-9999 | Valida |
| Nobilis gumboro D 78 | 040167 | 23-06-2004 | 23-06-2009 | Expirata |
