Detalii produs
Denumire comercială | Nobilis RTV 8544 |
Număr autorizaţie | 090158 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 14-12-2009 |
Autorizaţie validă pâna la | 14-12-2014 |
Substanţa activă | V TRT tulpina tulpina But 1#8544 |
Specii ţintă | păsări |
Acţiune terapeutică | Gaini Imunoprofilaxia "Sindromului capului umflat". |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | peletă vaccinală liofilizată |
Prezentare | flacon x 500, 1000, 2500, 3000, 5000 doze |
Perioada de aşteptare | 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | MERK SHARP & DOHME ANIMAL HEALT, S.L., Spania |
Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 25-07-2014 | II/B.II.b.3.c | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
1 | 27-08-2012 | IA/A.5.b | Schimbarea producatorului pentru eliberarea seriei din LABORATORIOS INTERVET - Spania in MERK SHARP & DOHME ANIMAL HEALT, S.L. - Spania. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Nobilis RTV 8544 | 150468 | 17-11-2015 | 31-12-9999 | Retrasa |
Nobilis RTV 8544 | 040165 | 23-06-2004 | 23-06-2009 | Expirata |