Detalii produs

Denumire comercială Nobilis RTV 8544
Număr autorizaţie 090158
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 14-12-2009
Autorizaţie validă pâna la 14-12-2014
Substanţa activă V TRT tulpina tulpina But 1#8544
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Gaini Imunoprofilaxia "Sindromului capului umflat".
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică peletă vaccinală liofilizată
Prezentare flacon x 500, 1000, 2500, 3000, 5000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie MERK SHARP & DOHME ANIMAL HEALT, S.L., Spania
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 25-07-2014 II/B.II.b.3.c Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
1 27-08-2012 IA/A.5.b Schimbarea producatorului pentru eliberarea seriei din LABORATORIOS INTERVET - Spania in MERK SHARP & DOHME ANIMAL HEALT, S.L. - Spania.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Nobilis RTV 8544 150468 17-11-2015 31-12-9999 Retrasa
Nobilis RTV 8544 040165 23-06-2004 23-06-2009 Expirata

Login