Detalii produs

Denumire comercială Cefenil 50 mg/ml
Număr autorizaţie 090171
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 22-12-2009
Autorizaţie validă pâna la 22-12-2014
Substanţa activă ceftiofur sodic
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine: tratamentul infectiilor respiratorii bacteriene cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida sau Histophilus somni sensibile la ceftiofur, tratamentul necrobacilozei interdigitale cauzate de Fusobacterium necroforium si Bacteroides melaninogenicus Porci: in tratamentul infectiilor respiratorii bacteriene cauzate de Actinobacillus (haemophilus) Pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Streptococcus suis sensibile la ceftiofur.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Prezentare pulbere: flacon x 1 g, 4 g solvent: flacon x 20 ml, 80 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine şi suine - 2 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 27-08-2012 IA/C.I.1.a Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cefenil 50 mg/ml 150269 23-06-2015 31-12-9999 Anulata

Login