Detalii produs

Denumire comercială Teser
Număr autorizaţie 100023
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 05-02-2010
Autorizaţie validă pâna la 05-02-2015
Substanţa activă antitoxină tetanică
Specii ţintă bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, ovine, caprine, bovine, suine Profilactic si curativ in tetanos.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 20, 50, 100, 250 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 15-11-2012 II/B.I.a.1.e Schimbarea furnizorului de materie primă - ser hiperimun antitetanic.
1 02-06-2011 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producatorului produsului finit responsabil pentru eliberarea loturilor.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Teser 150335 07-08-2015 31-12-9999 Anulata
Teser 040039 02-06-2004 02-06-2009 Expirata

Login