STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Nipoxyme 1000 mg/g
Număr autorizaţie	100032
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	22-02-2010
Autorizaţie validă pâna la	22-02-2015
Substanţa activă	colistin sulfat
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Suine - diaree provocată de microorganisme susceptibile: E. coli, Salmonella spp.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	pulbere orală
Prezentare	cutie x 250 g, 500 g, 1 kg
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: 1 zi
Firma producătoare / Eliberator serie	COTECNICA S.A., Spania
Detinator licenţa	ANDERSEN S.A., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	27-02-2012	IA/B/III.1.a.2 si 3	Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa.
2	27-07-2011	IB/B.II.b.1.e, Ia/B.II.b.	Adăugarea unui nou loc de fabricaţie pentru produsul finit, pentru controlul/testarea seriei şi pentru ambalarea primară.
1	12-07-2011	IA/B.II.b.2.b.1	Schimbarea dispoziţiilor de eliberare a loturilor şi a testelor de control al calităţii produsului finit - înlocuirea unui producător responsabil de eliberarea loturilor de la BELA PHARM la COTECNICA - Spania.