Detalii produs
| Denumire comercială | Frontline combo spot-on dog M |
| Număr autorizaţie | 100045 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 30-03-2010 |
| Autorizaţie validă pâna la | 30-03-2015 |
| Substanţa activă | fipronil, S-metopren |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini (10-20 kg) In infestaţiile cu purici, căpuşe, păduchi. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie spot on |
| Prezentare | blister x 1 pipetă x 1,34 ml; cutii x 1 blister x 3 pipete x 1,34 ml; cutii x 2 blistere x 3 pipete x 1,34 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL, Franţa |
| Detinator licenţa | MERIAL, Franţa |
| Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 22-01-2015 | IA/C.I.3.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului medicamentelor de uz uman în vederea punerii în aplicare a rezultatului unei proceduri privind rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (PSUR) sau studiile de siguranţă post-autorizare (PASS) sau rezultatul evaluării efectuate de către autoritatea competentă în temeiul articolelor 45 sau 46 din Regulamentul nr. 1901/2006. |
| 4 | 28-07-2014 | IA/A.7 | Eliminarea unor locaţii de producţie pentru ambalarea primară şi secundară. |
| 3 | 28-07-2014 | II/B.II.d.3 | Modificări referitoare la introducerea eliberării în timp real sau a eliberării parametrice în fabricaţia produsului finit. |
| 2 | 29-08-2011 | II | Introducerea unei noi indicaţii de utilizare (adaugarea unei noi specii de căpuşe). |
| 1 | 29-04-2010 | IB/10 | Modificări minore în procesul de fabricaţie al substanţei active "fipronil". |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Frontline combo 134 mg/120,6 mg soluție spot on pentru câine M | 160430 | 15-12-2016 | 31-12-9999 | Valida |
| Frontline combo spot-on dog M | 070112 | 23-04-2007 | 21-10-2009 | Expirata |
