|
Denumire comercială |
Finadyne 50 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
100053 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
07-04-2010 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
07-04-2015 |
|
Substanţa activă |
flunixin meglumin
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline bovine, suine
Reducerea inflamaţiei şi durerii asociate cu afecţiunile musculo-scheletice.
Reducerea durerii viscerale asociată colicilor la cai. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: bovine - 5 zile, cabaline - 1 zi, suine - 18 zile. Lapte: 24 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
SCHERING PLOUGH SANTE ANIMALE ZA, Franţa |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
13-08-2014 |
II/C.I.4 |
Modificări în rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospect ca urmare a unor informaţii noi la partea analitică, preclinică, clinică sau farmacovigilenţă. |
|
5 |
21-06-2013 |
IB/B.I.d.1.a.4 |
Modificarea perioadei de retestare a substanţei active. |
|
4 |
06-06-2013 |
B/B.I.a.2.e |
Schimbări în cadrul procesului de producţie al substanţei active. |
|
3 |
11-10-2012 |
IA/A.7 |
Eliminarea unui producător pentru substanţa activă. |
|
2 |
30-03-2011 |
IA.A.5.b |
Schimbarea denumirii producatorului produsului finit. |
|
1 |
15-10-2010 |
II |
Adăugarea unui nou producător pentru substanţa activă. |
