STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Fypryst 50mg/0.50ml spot on solution for cats
Număr autorizaţie	100066
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	26-04-2010
Autorizaţie validă pâna la	26-04-2015
Substanţa activă	fipronil
Specii ţintă	pisici
Acţiune terapeutică	Pisici Tratamentul si preventia infestatiilor cu purici si capuse
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	soluţie spot on
Prezentare	pipete x 0,5 ml
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa	KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România	KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Fara prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
6	31-03-2014	IA/B.II.b.3.a.	Schimbari aduse procesului de fabricatie.
5	24-03-2014	IB/B.I.d.1.a.4	Schimbarea perioadei de retestare.
4	19-03-2014	IA/B.II.d.2.a	Modificări minore aduse procedurii de testare a produsului finit.
3	13-09-2013	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
2	25-08-2011	IA/B.II.d.2.a	Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1	25-08-2011	IB/B.II.e.5.a.2	Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.