Detalii produs

Denumire comercială Amoxy - kel 15
Număr autorizaţie 100063
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 21-04-2010
Autorizaţie validă pâna la 21-04-2015
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă bovine, câini, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine, câini În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de microorganisme sensibile la amoxicilină trihidrat
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe:bovine pt. adm. s.c., i.m - 20 zile,bovine pt. adm. intrauterina - 1 zi, suine - 46 zile. Lapte:96 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Detinator licenţa KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 12-05-2016 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amoxy - kel 15% 160126 13-05-2016 31-12-9999 Valida
Amoxy - kel 15 040308 23-08-2004 23-08-2009 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile