Detalii produs

Denumire comercială Newvac La Sota
Număr autorizaţie 100107
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 19-08-2010
Autorizaţie validă pâna la 19-08-2015
Substanţa activă VND-tulpina La Sota
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Gaini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 50, 100, 200, 250, 500, 1000, 2000, 3000, 5000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 11-08-2014 II/B.II.a.5 Modificarea volumului unei doze, administrate pe cale subcutanata.
2 02-06-2011 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producatorului produsului finit responsabil pentru eliberarea loturilor.
1 10-12-2010 extindere Introducerea unei noi căi de administrare: subcutanat.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Newvac La Sota 150227 08-06-2015 31-12-9999 Anulata
Newvac La Sota 050497 09-08-2005 09-08-2010 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile