Detalii produs

Denumire comercială Biavac
Număr autorizaţie 100105
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 19-08-2010
Autorizaţie validă pâna la 19-08-2015
Substanţa activă virus viu atenuat, tulpina BIA Cj
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Gaini Imunoprofilaxia bolii Gumboro.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 100, 200, 1000, 2000, 5000 doze
Perioada de aşteptare Carne: 0 zile. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 03-06-2011 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producatorului produsului finit responsabil pentru eliberarea loturilor.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Biavac 150303 07-07-2015 31-12-9999 Anulata
Biavac 050494 09-08-2005 09-08-2010 Expirata

Login