Detalii produs
| Denumire comercială | Toltarox 50 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 100102 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 18-08-2010 |
| Autorizaţie validă pâna la | 18-08-2015 |
| Substanţa activă | toltrazuril |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine (purcei cu vârsta de 3-5 zile) Prevenirea apariţiei semnelor clinice de coccidioză în ferme cu antecedente confirmate de coccidioză produsă de Isospora suis. |
| Grupa terapeutică | Coccidiostatice |
| Forma farmaceutică | suspensie orală |
| Prezentare | flacon x 250 ml, 1000 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 77 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | KRKA d.d., Slovenia |
| Detinator licenţa | KRKA d.d., Slovenia |
| Firma responsabilă din România | KRKA ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 29-04-2013 | II/B.I.a.1.z | Schimbarea producatorului substantei active. |
| 4 | 27-09-2012 | IB/B.II.f.1.b.2 | Modificarea perioadei de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar de la 3 luni la 6 luni. |
| 3 | 14-05-2012 | IA/C.I.9.a | Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF. |
| 2 | 18-04-2012 | IB/B.I.b.2.a | Modificarea procedurii de testare a substantei active. |
| 1 | 18-04-2012 | IB/B.II.e.5.a.2 | Adaugarea unui nou ambalaj primar: flacon x 1000 ml. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Toltarox 50 mg/ml - suspensie orală pentru porcine | 160150 | 17-05-2016 | 31-12-9999 | Valida |
