Detalii produs

Denumire comercială Primodog
Număr autorizaţie 100092
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 22-06-2010
Autorizaţie validă pâna la 22-06-2015
Substanţa activă parvovirus canin atenuat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Imunoprofilaxia parvovirozei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 1 doză.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 11-02-2015 IB/B.III.1.b.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 16-05-2013 IA/A.7 Eliminarea unui loc de fabricaţie al substanţei active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Primodog 160100 14-04-2016 31-12-9999 Valida
Primodog 040323 27-08-2004 27-08-2009 Expirata

Login