Detalii produs
Denumire comercială | Primodog |
Număr autorizaţie | 100092 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 22-06-2010 |
Autorizaţie validă pâna la | 22-06-2015 |
Substanţa activă | parvovirus canin atenuat |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini Imunoprofilaxia parvovirozei. |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
Prezentare | flacon x 1 doză. |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL, Franţa |
Detinator licenţa | MERIAL, Franţa |
Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 11-02-2015 | IB/B.III.1.b.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
1 | 16-05-2013 | IA/A.7 | Eliminarea unui loc de fabricaţie al substanţei active. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Primodog | 160100 | 14-04-2016 | 31-12-9999 | Valida |
Primodog | 040323 | 27-08-2004 | 27-08-2009 | Expirata |