|
Denumire comercială |
Baycox 2,5 %
|
|
Număr autorizaţie |
100091 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
22-06-2010 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
22-06-2015 |
|
Substanţa activă |
toltrazuril
|
|
Specii ţintă |
păsări
|
|
Acţiune terapeutică |
Pui de carne şi pui de curcă
În tratamentul coccidiozei. |
|
Grupa terapeutică |
Coccidiostatice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie orală |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml, 1000 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Ţesuturi comestibile: pui de carne - 14 zile, curcă - 16 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
|
Firma responsabilă din România |
TAGIRI CONSULTING SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
15-04-2015 |
IB/B.II.c.1.g, IB/B.II.d.2.d, IA/B.II.b.5.b |
Schimbarea și/sau a limitelor pentru un excipient; schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbarea testelor de control intermediar. |
|
2 |
03-04-2014 |
IA/B.II.d.1.a, IA/B.II.d.1.c, IB/C.II.6 |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit; schimbări ale etichetei sau prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
1 |
25-02-2014 |
IA/B.I.a.2.a, IA/B.I.a.4.c, IB/B.I.a.4.z |
Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active; schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei substanţei active. |
