Detalii produs
| Denumire comercială | Nobilis RT inac |
| Număr autorizaţie | 100109 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 23-08-2010 |
| Autorizaţie validă pâna la | 23-08-2015 |
| Substanţa activă | V TRT tulpina tulpina But 1#8544 |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Gaini, curci Imunoprofilaxia infectiei cu virusul rinotraheitei. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | emulsie injectabilă uleioasă |
| Prezentare | flacon x 500, 1000 doze (250, 500 ml) |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | MERK SHARP & DOHME ANIMAL HEALT, S.L., Spania |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit Autorizația. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 27-08-2012 | IA/A.4 | Schimbarea producatorului substantei active. |
| 2 | 27-08-2012 | IA/A.5.b | Schimbarea producatorului pentru eliberarea seriei din LABORATORIOS INTERVET - Spania in MERK SHARP & DOHME ANIMAL HEALT - Spania. |
| 1 | 11-04-2011 | IB/B.1.b.2, II/B.I.a.2 | Actualizarea procesului de producţie: prepararea şi descrierea tulpinii de lucru, informaţii despre testele de control în timpul producţiei (Elisa actualizat), descrierea detaliată a etapelor de producţie pentru antigenul RTV. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Nobilis RT inac | 150122 | 22-04-2015 | 31-12-9999 | Valida |
| Nobilis RT inac | 050263 | 06-05-2005 | 06-05-2010 | Expirata |
